亮菌甲素氯化钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

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目的:探讨亮菌甲素氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法:采用凝胶法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测。结果:6批亮菌甲素氯化钠注射液及其2倍稀释液对细菌内毒素检查均没有干扰作用;所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5EU·ml-1。结论:可建立亮菌甲素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释2倍以排除其干扰作用。 Objective: To investigate the feasibility of the bacterial endotoxin test of strychnine sodium and sodium chloride injection. Methods: Bacterial endotoxin in samples was tested by gel method. Results: Six batches of strychnine sodium chloride injection and its 2-fold dilution did not interfere with the bacterial endotoxin test. The bacterial endotoxin contents in the samples tested were less than 0.5EU · ml-1. CONCLUSION: Bacterial endotoxin test can be established for the determination of SACC sodium chloride injection. The samples can be diluted by 2 times during routine bacterial endotoxin test to eliminate the interference effect.
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