消炎散微生物限度检查方法验证

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目的:建立消炎散微生物限度检查方法。方法:按《中华人民共和国药典》(2010年版)规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:消炎散所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效地检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。 Objective: To establish an anti-inflammatory microbiological limit test method. Methods: According to “Pharmacopoeia of the People’s Republic of China” (2010 edition), five kinds of positive control bacteria recovery test to determine the antimicrobial composition. Results: According to the test preparation method, the recovery rate of each test bacteria samples reached more than 70%. Conclusion: The test method used in Xiaoyan San can eliminate the bacteriostasis of drugs, detect the contaminated microorganisms effectively, make the determination results accurate, the quality of medicines safe and effective, and achieve the goal of verification experiment.
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