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目的观察糖肾康颗粒对糖尿病肾病(DN)气阴两虚证患者的临床疗效,探讨其可能的作用机制。方法 60例DN气阴两虚证患者随机分为治疗组和对照组各30例,另选取20名健康体检者作为正常组。治疗组与对照组均给予西医基础治疗,治疗组在此基础上加服糖肾康颗粒。两组疗程均为8周。观察两组患者临床疗效、治疗前后24 h尿蛋白定量(U-Pro/24 h)、尿白蛋白与肌酐比值(MA/Cr)及血清C反应蛋白(CRP)、IL-6、IL-18的水平变化。结果治疗组临床疾病总有效率和中医证候疗效总有效率分别为86.67%和93.33%,优于对照组的63.33%和60.00%(P<0.05或P<0.01)。治疗组和对照组治疗后患者尿蛋白(U-Pro/24 h、MA/Cr)均较治疗前下降(P<0.05或P<0.01),但治疗组显著低于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组治疗前血清CRP、IL-6、IL-18水平均显著高于正常组(P<0.01);治疗后两组血清CRP、IL-6、IL-18水平均较治疗前降低(P<0.05或P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论糖肾康颗粒可显著改善DN气阴两虚证患者的临床症状,降低尿蛋白,其作用机制可能与降低血清CRP、IL-6、IL-18炎症因子的表达有关。