【摘 要】
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目的:文章以环磷腺苷为例,探讨了冻干粉针剂的冻干工艺和制备方法.方法:采用了建立了L9(34)正交试验优选处方和冻干工艺,通过分析甘露醇用量、药液PH值、预冻降温速率、升华
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目的:文章以环磷腺苷为例,探讨了冻干粉针剂的冻干工艺和制备方法.方法:采用了建立了L9(34)正交试验优选处方和冻干工艺,通过分析甘露醇用量、药液PH值、预冻降温速率、升华干燥速率等考察因素,以裂瓶率、成品率、参与水分作为质量判断标准,确定了最佳、最优的环磷腺苷冻干粉针剂的处方和冻干工艺.结果:通过本次实验的环磷腺苷冻干粉针剂的冻干工艺分析,其存在裂瓶率低、复融性好、质量高的优势,裂瓶率、成品率、参与水分作均在预定范围之内.结论:在本次试验中,影响环磷腺苷冻干粉针剂的因素主要是甘露醇处方量和预冻速率,因此本次试验结果准确、作用突出,值得推广.
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