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背景:单纯西药治疗动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans,ASO)是常用治疗方法,然而该疗法存在一定副作用,对部分患者疗效不佳。中西医结合治疗ASO已有大量报道。目的:运用循证医学系统综述方法评价中西医结合治疗ASO的疗效。检索策略:计算机检索MEDLINE、PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆(2009年第1期)、中国生物医学文献数据库(Chinese Biomedical Literature Database,CBM)、中国期刊网全文数据库(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库和万方数据库。检索不受语种限制。检索日期截止于2009年5月20日。纳入标准:收集比较中西医结合疗法与单纯西药治疗ASO的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),无论是否采用盲法均纳入,语种不限。资料提取与分析:两名经过培训的评价者独立提取资料,采用Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0.1RCT的质量评价标准进行方法学质量评价和分析。结局的效应指标为相对危险度(relative risk,RR)、加权均数差(weighted mean difference,WMD)或标准化均数差(standardized mean difference,SMD),均以95%可信区间(confidence intervals,CI)表示。结果:共纳入13个中西医结合疗法与单纯西药比较治疗ASO的RCT,共968例患者。纳入的13个研究均未报道ASO相关病死率;纳入的2个研究报道了与ASO相关的截肢率,术后1年两组截肢率比较,差异无统计学意义;所纳入的研究中有10个研究进行了无效率分析,其中2个研究显示中西医结合组无效率低于西医组,RR及95%CI为0.36[0.13,0.99];另外8个研究进行了描述性分析,有4个研究显示中西医结合组无效率低于西医组,1个研究显示中西医结合组无效率高于西医组;次要指标如间歇性跛行、踝肱指数(ankle brachial index,ABI)、高密度脂蛋白(high-density lipoprotein,HDL)、低密度脂蛋白(low-densitylipoprotein,LDL)的改善均优于西医组;有1个研究显示西医组纤维蛋白原的改善程度较中西医结合组明显。所纳入研究均未报道与中、西药相关的严重不良反应。结论:中西医结合治疗ASO能提高临床疗效,降低截肢率,尤其对间歇性跛行及ABI、纤维蛋白原、HDL和LDL的改善较为突出,且未见明显不良反应。中西医结合治疗ASO的疗效应引起重视,但由于现有的研究质量不高、治疗方案不统一,终点评价指标研究较少,根据现有的证据还不能得出肯定的结论,需进一步开展严格设计的临床研究。