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随着中药、天然药物复方制剂研发工作的迅速发展，复方口服制剂中含中药、天然药物的有效成分、有效部位及化学药的申报品种逐年上升，新的《药品注册管理办法》中有了相关要求“天然药物复方制剂应当提供多组分药效、毒理相互影响的试验资料及文献资料”，“中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂，申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响（增效、减毒或互补作用）的比较性研究试验资料及文献资料及中药、天然药物对化学药品生物利用度影响的试验资料”。这类复方制剂必须进行拆方研究。从目前申报资料来看，拆方研究主要