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为确保药品质量和防止交叉污染,生产设备的清洁方法应当经过验证。随着FDA对清洁验证更加重视,验证中可能存在各种问题和困难。文章将基于制药企业的视角,讨论清洁验证实施过程中需重视的问题,以及需要采取的应对策略。
制药企业清洁验证常见问题及应对策略
【摘 要】
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为确保药品质量和防止交叉污染,生产设备的清洁方法应当经过验证。随着FDA对清洁验证更加重视,验证中可能存在各种问题和困难。文章将基于制药企业的视角,讨论清洁验证实施过程中需重视的问题,以及需要采取的应对策略。
【机 构】
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂
【出 处】
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化工管理
【发表日期】
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2021年19期
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