化痰脉通片加速条件下稳定性考察

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目的:初步探索化痰脉通片的稳定性,同时对直接接触该药品的包装材料在贮藏中对该药的质量有无影响作考察,为临床用药安全及药品的有效期提供依据。方法:按照加速稳定性实验的要求,放置于相对湿度为75%的密封玻璃器皿中,再置温度为40℃±2℃的恒温培养箱中,于0月,1月,2月,3月,6月分别取样进行各项指标的检查。结果:化痰脉通片在外观性状、鉴别、崩解时限、卫生学等方面都没有显著性变化,符合该药质量标准的要求,表明该药在实验期间内是稳定的。
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