丹红注射液治疗不同类型血瘀型心绞痛的疗效与安全性再评价

来源 :中国实验方剂学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bad_47
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目的:观察对丹红注射液治疗不同类型血瘀型心绞痛的疾病疗效、血瘀证疗效及安全性进行再评价,为临床合理使用提供科学数据。方法:226例患者根据不同的治疗方式分为观察组153例和对照组73例。对照组采用拜阿司匹林肠溶片,0.1 g/次,1次/d,晚饭后服用;阿托伐他汀钙片,20 mg/次,1次/d,晚饭后服用;倍他乐克片,47.5 mg/次,1次/d,晨服;硝酸甘油片,0.5 mg/次,必要时舌下含服。观察组在对照组治疗的基础上加用丹红注射液,20~40 mL,静脉滴注,1~2次/d。两组疗程均为14 d。记录观察期内心绞痛症状、性质、持续时间、发作次数及硝酸甘油片的用量;记录治疗前后血瘀证积分;监测患者心电图;记录观察期间不良反应。结果:治疗期间观察组不稳定性心绞痛(UAP)和稳定性心绞痛(SAP)心绞痛发作次数及硝酸甘油片使用量均少于对照组(P<0.01);观察组胸闷、胸痛、心悸、胸胁胀满及血瘀证总分低于对照组(P<0.01);观察组UAP患者临床疗效总有效率为89.7%,对照组为75.9%,观察组优于对照组(P<0.05);观察组SAP患者临床疗效总有效率为94.6%,对照组为84.2%,观察组高于对照组,但差异无统计学意义;观察组UAP患者中医证候疗效总有效率为90.7%,对照组为74.1%,观察组优于对照组(P<0.01);观察组SAP患者中医证候疗效总有效率为96.4%,对照组为78.9%,观察组高于对照组,但差异无统计学意义;观察组单纯血瘀证、气滞血瘀、气虚血瘀心绞痛疗效分别为97.9%,89.2%,87.5%,单纯血瘀证的疗效高于另两个组,但差异无统计学意义;观察组共有2例不良反应,不良反应发生率1.3%,程度均为轻、中度。结论:丹红注射液辅助用于不同类型血瘀型心绞痛,能减少心绞痛发作次数和硝酸甘油片的用量,对临床疗效和血瘀证证候疗效均较为确切;可能对SAP类患者疗效及血瘀证型心绞痛的疗效更好,但需要进一步大样本的数据支持;在说明书使用范围内使用丹红注射液不良反应少见,程度也轻,临床使用是安全的。
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