FDA批准双丙戊酸钠缓释片非专利药

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7月29日,美国FD批准了双丙戊酸钠缓释片剂(divalproex sodium delayed release tablet,Depakote)非专利药。本品已获准用于治疗癫痫、双相情感障碍和偏头痛。本品获准给患者又增加了1种可选的治疗药。双丙戊酸钠非专利药的用药安全提示将与Depakote相同,其中包括一个特别的警示信息,即使用本品后有可能导致肝脏损害(肝中毒)和胰腺炎,甚至有致命危险。
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