【摘 要】
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为了加强试验用药品的管理,国内很多临床试验机构成立了临床试验质量管理规范(GCP)药房.GCP药房作为药物临床试验机构的组成部分,不但要确保试验用药品各环节管理规范,更要保
【机 构】
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北京大学第一医院药剂科,北京100034;中国药科大学基础医学与临床药学院,南京211198;北京大学第一医院药剂科,北京,100034
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为了加强试验用药品的管理,国内很多临床试验机构成立了临床试验质量管理规范(GCP)药房.GCP药房作为药物临床试验机构的组成部分,不但要确保试验用药品各环节管理规范,更要保证药物临床试验按照GCP的要求进行.但是,目前国内GCP药房的功能还仅限于管理试验用药品,基本不涉及对药物临床试验质量的管理.本文根据我院GCP药房开展的工作,探讨GCP药房对药物临床试验质量管理的方法.
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