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目的:观察愈肝散结颗粒对晚期原发性肝癌的临床疗效。方法:采用随机对照试验选取64例晚期肝癌患者,随机分为治疗组及对照组,两组患者均采用对症支持疗法,治疗组采用对症支持疗法基础上加用愈肝散结颗粒,8周为1个疗程,两组均治疗2个疗程,观察两组症状改善、瘤体变化及生存期。结果:可统计病例为61例,其中治疗组31例,对照组30例。两组治疗后症状均较前改善,治疗组前后对比差异更具高度统计学意义。两组患者在瘤体疗效方面比较,未出现统计学差异。远期疗效即生存期方面,至随访截止时间时,治疗组死亡27例,存活4例,对照组死亡29例,存活1例。治疗组的中位生存期为7.28个月,对照组为5.46个月,两组间比较有统计学差异(P<0.05),两组间生存率自5个月后差异表现明显,治疗组5个月的生存率为71%,对照组为30%。结论:愈肝散结颗粒可有效改善晚期肝癌患者临床症状,延长生存期,值得临床进一步推广。