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目的 评价白细胞介素-6(IL-6)抑制剂沙立芦单抗治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、美国食品和药物管理局(FDA)网站、临床试验注册网站、Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普数据库,检索时间为建库至2019年2月28日.筛选研究沙立芦单抗治疗RA的疗效和安全性的随机对照试验(RCT).采用RevMan5.2和Stata 14.0进行Meta分析.结果 共纳入6项RCT,总计2 932例患者.在疗效指标方面,沙立芦单抗组RA病情缓解20％、50％、70％的受试者人数(ACR20、ACR50、ACR70)均显著高于对照组(分别为RR=1.75,95％ CI:1.45～2.13,P＜ 0.000 01;RR=1.90,95％ CI:1.60 ～ 2.26,P＜ 0.000 01;RR=3.15,95％ CI:2.46～4.04,P＜ 0.000 01);沙立芦单抗组健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)和C反应蛋白计算的RA病情活动度评价表(DAS28-CRP)评分显著低于对照组(分别为WMD=-0.27,95％CI:-0.32～-0.23,P＜0.000 01;WMD=-0.89,95％CI:-1.13～-0.64,P＜ 0.000 01).在安全性方面,沙立芦单抗组不良事件发生率、严重不良事件发生率和患者因不良事件退出发生率显著高于对照组(分别为RR=1.24,95％CI:1.14～1.36,P＜ 0.000 01;RR=1.33,95％CI:1.03 ～ 1.70,P=0.03;RR=2.28,95％CI:1.78～2.94,P＜ 0.000 01).沙立芦单抗组的死亡风险与对照组相似(P=0.36).结论 沙立芦单抗治疗RA患者疗效肯定,但安全性需做进一步的确认,尚需高质量、大样本的RCT研究评估.