HPLC法测定二甲双胍格列吡嗪胶囊中格列吡嗪有关物质

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格列吡嗪和盐酸二甲双胍是临床上最常用的降血糖药物,被列为国家基本药物甲类品种,本品为格列吡嗪和盐酸二甲双胍的复方制剂。4-[2-5(甲酰吡嗪-2-酰胺)乙基]苯磺酰胺为格列吡嗪的重要杂质[1,2]。然而本品作为复方制剂,简单套用这些方法时由于处方中二甲双胍量较大,对测定有干扰。我科建立HPLC法测定二甲双胍格列吡嗪胶囊中格列吡嗪有关物质,结果报道如下。 Glipizide and metformin hydrochloride are the most commonly used clinical hypoglycemic drugs, is classified as a national basic drug class A varieties, the product is glipizide and metformin hydrochloride compound preparation. 4- [2-5 (formylpyrazine-2-amide) ethyl] benzenesulfonamide is an important impurity of glipizide [1,2]. However, this product as a compound preparation, a simple application of these methods due to prescription large amount of metformin interfere with the determination. Our department established HPLC method for the determination of glipizide capsules metformin related substances, the results reported below.
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