【摘 要】
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目的:分析总结江苏省2012年度可疑医疗器械不良事件(Medical Device Administration E v e n t s,M D A E)发生情况及其特点,为进一步合理监测评价及临床合理使用提供参考。
【机 构】
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上海理工大学医疗器械与食品学院,江苏省药品不良反应监测中心
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目的:分析总结江苏省2012年度可疑医疗器械不良事件(Medical Device Administration E v e n t s,M D A E)发生情况及其特点,为进一步合理监测评价及临床合理使用提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,对江苏省药品不良反应监测中心数据库中2012年度MDAE报告16706例,进行统计分析。结果:江苏省MDAE报告数量较多,但报告质量有待提高。植入材料和人工器官引起的不良事件所占比例较高。结论:加强对MADE风险的认识,建立健全医疗器械不良事件监测网络及报告制度,保障公众用械安全。
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