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目的:探讨疗效更佳、不良反应(ADR)更少的狼疮肾炎(LN)治疗方案.方法:109例LN患者随机分为泼尼松(PR)+环磷酰胺(CTX)组(对照组)48例与PR+CTX+中药自拟方组(治疗组)61例,观察比较2组患者的疗效及ADR发生情况.结果:治疗组显效率为77.05%(47/61)、总有效率为95.08%(58/61),对照组显效率为58.33%(28/48)、总有效率为77.08%(37/48),治疗组显效率和总有效率均显著高于对照组(P<0.05);治疗组尿蛋白水平、感染发生率、消化道出血发生率、骨坏死发生率、贫血发生率均明显低于对照组,2组ADR方面比较有显著性差异(P<0.05).结论:采用中药自拟方联合PR、CTX方案治疗LN患者疗效更佳,且出现各种相关ADR较对照组明显减少.