氟罗沙星滴耳液的质量控制

• 作 者: 赵民生 曹秀虹 徐玉侠
• 机 构: 山东省滨州市中心医院,山东省宁津县人民医院
• 出 处: 解放军药学学报
• 发表日期: 2006年4期
• 关键词: 氟罗沙星 滴耳液 质量控制 Fleroxacin Ear-drops Quality control

目的 建立氟罗沙星滴耳液的制备及质量控制方法。方法 以甘油、乙醇为混合溶媒进行配制，采用紫外分光光度法测定氟罗沙星含量，并进行稳定性考察、刺激性试验。结果 药物浓度在0．8—8μg·ml^-1范围内呈线性关系，样品的平均回收率为99．68％，RSD为0．52％（n=6）。结论 该制剂制备工艺简单，质量可控。