【摘 要】
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近年来，国内有大量中药新药申请，大多集中在消化系统领域，如消化性溃疡或慢性胃炎；但是几乎所有的新药试验均设计相同、结果类似。实际上，物质基础的不同，必然会带来治疗效应上的差
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【基金项目】
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国家科技支撑计划基金资助项目（2006BA121B10）
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近年来，国内有大量中药新药申请，大多集中在消化系统领域，如消化性溃疡或慢性胃炎；但是几乎所有的新药试验均设计相同、结果类似。实际上，物质基础的不同，必然会带来治疗效应上的差异。因此，新药审评机构专门召集国内部分知名专家就此问题进行讨论，希望能给业界一点建议，同时也鼓励研究者应根据研究目的的不同，选择采用不同的试验设计。
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