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[目的]对双黄连粉针剂治疗急性呼吸道感染临床研究性文献的科研设计质量进行系统评价。[方法]按照临床流行病学/DME方法和循证医学的原则，采用[急性呼吸道感染中医药治疗文献评价表》收集文献信息，建立文献数据库，进行描述性分析和一致性检验。[结果]采用了随机对照方法的研究文献占42.61%，但随机对照的质量不佳；大部分研究缺乏诊疗标准或标准不一；盲法少被采用；无退出与失访病例的报道与分析；不良反应观察有较多提及。[结论]双黄粉针剂的临床治疗研究在科研设计方面已有一定提高，但临床试验的设计和实施还存在很多的不足