【摘 要】
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摘 要：2021年6月1日起施行的《专利法》第76条设置了药品专利链接制度。而为实施药品专利链接制度，2021年7月4日，国家药监局与国家知识产权局，最高人民法院分别发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》。可是，在实践中，药品专利反向支付和解协议将维持原研药企业的市场垄断地位，不利于药品专利链接制度的实施及其目标
【机 构】
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重庆知识产权运营研究中心,重庆工商大学法学与社会学学院
【基金项目】
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2019年度教育部人文社会科学研究青年基金项目“我国药品专利链接制度构建的法律问题研究”(19YJC820022)。
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2021年6月1日起施行的《专利法》第76条设置了药品专利链接制度。而为实施药品专利链接制度,2021年7月4日,国家药监局与国家知识产权局,最高人民法院分别发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》。可是,在实践中,药品专利反向支付和解协议将维持原研药企业的市场垄断地位,不利于药品专利链接制度的实施及其目标的实现。故,我国应确立药品专利反向支付和解协议违法性的认定标准。欧盟和美国均已确立药品专利反向支付和解协议违法性的认定标
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