【摘 要】
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目的建立GLP条件下临床检验的全程质量控制体系。方法临床检验分析过程分为分析前、分析中和分析后三个阶段。分析前阶段应在建立临床检验实验室管理体系的前提下规范实验室
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心;
【基金项目】
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国家自然基金项目(81001254);重大新药创制科技重大专项(2013ZX09302303,2012ZX09301-003-008)
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目的建立GLP条件下临床检验的全程质量控制体系。方法临床检验分析过程分为分析前、分析中和分析后三个阶段。分析前阶段应在建立临床检验实验室管理体系的前提下规范实验室环境、检验方法的确证、与其他学科的沟通及检验样品的准备;分析中阶段对样品处理、室内质控、仪器操作与维护及样品检测进行规范;分析后阶段对检测结果的确认与复检、记录的保存与归档、数据分析与报告进行规范。结果和结论通过临床检验全程质量控制体系的建立,可实现分析过程的标准化,从而保证检测数据真实可信,并为GLP条件下临床检验室间质评的建立做初步的探索。
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