美国FDA批准或暂时性批准的与“总统防治艾滋病紧急救援计划”相关的抗逆转录病毒仿制药物

• 作 者: 巫凤娟 杨臻峥
• 机 构: 广州驭时医药科技有限公司,中国药科大学,
• 出 处: 药学进展
• 发表日期: 2012年09期
• 关键词: 抗逆转录病毒 FDA 艾滋病 拉米夫定 奈韦拉平 齐多夫定 仿制药 司他夫定 硫酸阿巴卡韦 片剂

2012年7月,美国FDA专员Margaret A.Ham-burg宣布,该机构已批准或暂时性批准(tentativeapproval)共152种与“总统防治艾滋病紧急救援计划”(President’s Emergency Plan for AIDS Relief,PEPFAR)相关的抗逆转录病毒仿制药物,用于那些缺乏应对艾滋病传播有效手段的国家和地区治疗HIV感染者和艾滋病患者。

In July 2012, the U.S. FDA Commissioner Margaret A. Ham-burg announced that it has approved or tentatively approved a total of 152 species with the President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) ) Related antiretroviral generic drugs for the treatment of HIV-infected persons and AIDS patients in countries and regions that lack effective means to address the spread of HIV.