【摘 要】
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本试验旨在开发一种可符合多国药典要求的庆大霉素提取新工艺.庆大霉素属于氨基糖苷类抗菌药,C族组分含有C1、C1a、C2、C2a、C2b、西索米星等.首先采取001×8树脂富集发酵液
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海 201203上海交通大学药学院,上海,200240;
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本试验旨在开发一种可符合多国药典要求的庆大霉素提取新工艺.庆大霉素属于氨基糖苷类抗菌药,C族组分含有C1、C1a、C2、C2a、C2b、西索米星等.首先采取001×8树脂富集发酵液中的庆大霉素,然后用0.5、1.1、3.0 mol/L的氨水对其进行分步洗脱,从而获得组分Ⅰ(C1.＞50％)、Ⅱ(C1a＜35％)、Ⅲ (C2b＜3.5％).组分Ⅰ再通过反相柱色谱分离,得到组分Ⅳ(C1a＞85％)、Ⅴ(C1a＜60％,C2b＞3.5％)、Ⅵ(C2b＜3.5％).最后组分Ⅴ与Ⅱ混合、组分Ⅵ和适量Ⅳ与组分Ⅲ混合,使之符合不同国家药典对庆大霉素组分比例的要求.剩余的组分Ⅳ可作为后续获得高纯度单组分C1a的原料.本工艺可以充分利用庆大霉素发酵液中各有效组分,具有重要的工业应用价值.
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