格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验

• 作 者: 邱相君 黄成坷 王建刚 胡国新 代宗顺
• 机 构: 河南科技大学医学院药理学教研室,温州医学院药理学教研室,华中科技大学同济医学院临床药理研究所
• 出 处: 中国临床药学杂志
• 发表日期: 2007年2期
• 关键词: 格列吡嗪 口崩片 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱 glipizide orally disintegrating tablet bioavailabili

目的研究格列吡嗪口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名，随机双交叉单剂量口服格列吡嗪口崩片和格列吡嗪片，剂量均为10mg。分别于服药后24h内多点抽取静脉血；用HPLC法测定血浆中格列吡嗪的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列吡嗪的ρmax分别为（930．16±171．63）和（915．12±126．11）μg·L^-1；tmax分别为（3．05±0．94）和（3．85&