【摘 要】
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目的 评价2011年在CNKI中心网站收录的中药临床随机对照试验文献的质量.方法 按照主题词临床研究和中药(或中医),查阅文章摘要,检索符合要求的文献.然后按照CONSORT声明的要
【机 构】
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中国人民解放军73331部队医院,福建中医药大学中西医结合研究院
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目的 评价2011年在CNKI中心网站收录的中药临床随机对照试验文献的质量.方法 按照主题词临床研究和中药(或中医),查阅文章摘要,检索符合要求的文献.然后按照CONSORT声明的要求,进行描述性分析和一致性检验.结果 共纳入中药随机对照临床试验文献150篇.其中有符合要求文题的1篇,占93％；符合摘要要求的148篇,占98.7％；报告背景的3篇,占2.0％;报告目的的150篇,占100.0％；报告受试者标准的149篇,占99.3％;报告对象纳入地点的时间的106篇,占70.6％;报告干预措施的4篇,占2.4％；报告测量指标的138篇,占27％；报告测量指标的138篇,占92.0％；报告样本量的9篇,占6％；报告随机序列产生方法的44篇,占29.3％;报告随机序列号的10篇,占6.7％；报告计算机的16篇,占10.7％；报告分组隐藏的7篇,占4.7％；报告实施的9篇,占7.3％;报告盲法的11篇,占7.3％;报告统计学方法的118篇,占78.7％；报告受试者流程图的6篇,占4％；报告资料收集的5篇,占3.3％.结论 中医药随机临床试验文献的质量还不够高,主要表现在大部分文题结构不规范,极少研究解释样本量的制定依据,研究中使用盲法者极少,受试者流程图未描述者居多等.这些问题提示中医药临床研究质量有待进一步提高.
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