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质量管理体系八项原则是世界管理实践经验和理论的总结，是IS09001质量管理体系的精髓，该原则适用于所有类型的产品及任何类型的组织。领导的作用是质量管理八项原则之一。组织的领导层是实施质量管理并取得成功的关键的少数。领导的作用体现在正式发布了组织有关质量的意图、方向和目标的基础上，还必须在组织内部创造一个由组织的各级人员充分参与和发挥其才能以实现组织目标的内部环境。领导层只有以质量管理八大原则为基础，积极发挥领导的作用，才能建立有效的质量管理运行体系，组织的质量管理水平才能稳步提升。