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采用文献分析法,了解、分析比较包括中国、日本、印度、美国等22个国家在内的国内外临床试验保险法律、法规,实施现状及制度细则。发现我国临床试验保险制度并不完善,未能很好地发挥保障受试者权益的作用。通过逐步设立临床试验保险相关法律条例,持续提升临床试验机构与伦理委员会的审查能力,构建第三方损害评定机制,不断强化各方的自我保护意识与维权意识、法律意识等举措,加强对受试者的保护,进一步完善我国临床试验保险制度。