【摘 要】
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目的分析互联网时代智能医疗器械面临的信息安全挑战,通过研究医疗器械智能化发展趋势和信息安全案例,提出应对智能医疗器械信息安全问题的对策和建议。方法研究远程医疗系统
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,内蒙古医科大学第三附属医院骨科
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目的分析互联网时代智能医疗器械面临的信息安全挑战,通过研究医疗器械智能化发展趋势和信息安全案例,提出应对智能医疗器械信息安全问题的对策和建议。方法研究远程医疗系统、可穿戴类、植入类和智能假肢类医疗器械的应用进展和特点,分析美国FDA通报的医疗器械信息安全不良事件和安全公司的模拟测试。结果网络攻击、木马病毒、软件质量问题和信息安全监管缺失是造成智能医疗器械信息安全问题的主要原因。结论应对智能医疗器械信息安全问题,应完善政府监管方式和手段,充分利用社会力量对智能医疗器械生产使用的全过程进行安全管理。
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