HPLC-MS法同时测定健脾益肾丸中8个成分的含量

• 作 者: 陈剑平 郑平 李中桂 邹美南 江霞 何泰东 张尚斌 易铁钢 李顺民
• 机 构: 深圳市中医院深圳市医院中药制剂研究重点实验室,
• 出 处: 药物分析杂志
• 发表日期: 2017年06期
• 关键词: 健脾益肾丸 黄芪 酒苁蓉 丹参 炙甘草 丹参素钠 丹酚酸B 松果菊苷 毛蕊异黄酮葡萄糖苷 毛蕊花糖苷 甘草苷 黄芪甲苷 芒柄花素 多成分含量测定 高效液相色谱-

目的:建立高效液相色谱-串联质谱法同时测定健脾益肾丸中8个主要成分（丹参素钠、丹酚酸B、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、黄芪甲苷、芒柄花素）的含量。方法:采用ZORBAX C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）-10 mmol·L^-1乙酸铵溶液（B）为流动相,梯度洗脱（0¹.2 min,5%A;1.2² min,5%A→20%A;2⁴ min,20%A→40%A;4⁸ min,40%A;8¹0 min,40%A→95%A;10¹7 min,95%A;17²5 min,5%A）,流速为0.8 m L·min^-1,进样量为5μL;采用电喷雾离子源（ESI）,SIM模式,正负离子同时检测方式。结果:丹参素钠、丹酚酸B、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、黄芪甲苷和芒柄花素检测的线性范围分别为0.04².5μg·m L^-1（r=0.999 7）、0.035¹.0μg·m L^-1（r=0.999 5）、0.15²0μg·m L^-1（r=0.999 2）、0.04²0μg·m L^-1（r=0.999 8）、0.004².0μg·m L^-1（r=0.999 9）、0.06².0μg·m L^-1（r=0.999 4）、0.035².5μg·m L^-1（r=0.999 8）和0.006⁰.2（r=0.999 5）μg·m L^-1;精密度、稳定性、重复性试验的RSD小于3%;平均回收率（n=6）均在97.0%¹02%范围内,RSD均小于3%。3批样品中丹参素钠、丹酚酸B、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、黄芪甲苷和芒柄花素含量测定结果分别为0.490⁰.500、1.792¹.812、0.505⁰.511、0.680⁰.684、0.609⁰.615、0.100⁰.110、0.056⁰.057和0.020⁰.022 mg·g^-1。结论:所建立可作为健脾益肾丸的质量控制提供依据。