【摘 要】
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通过抽取3种来源注射用白油LH、MC、HZ,按照《中华人民共和国兽药典》附录"注射用白油质量标准"及企业内控质量标准要求进行成分分析,3种白油在黏度、稠环芳烃含量等指标方面
【机 构】
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乾元浩生物股份有限公司研发中心,南京农业大学动物医学院
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通过抽取3种来源注射用白油LH、MC、HZ,按照《中华人民共和国兽药典》附录"注射用白油质量标准"及企业内控质量标准要求进行成分分析,3种白油在黏度、稠环芳烃含量等指标方面存在差异;将上述来源白油佐剂制备的共计6批禽流感灭活疫苗分别以0.3mL/只及0.6mL/只剂量,经胸部肌肉和颈部皮下注射途径接种SPF鸡,接种后8、13、20、31、41、48d分别进行疫苗的安全性检查和免疫效力检测。疫苗安全性检验结果表明:疫苗免疫后均导致注射部位出现局部病变和不吸收现象,恢复较快的是黏度为5.7mm2/s的LH1、LH2组及黏度为11.2mm2/s的HZ组,黏度为7.26mm2/s、稠环芳烃含量偏高的MC组吸收稍差;疫苗效力检验结果表明:黏度较低的LH1～LH4组疫苗免疫后抗体产生时间、维持水平均优于MC组、HZ组。
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