【摘 要】
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目的 研究某国产抗-HCV试剂样本吸光度/临界值(S/Co)的意义,探讨国产试剂检测抗-HCV的初步程序和标准.方法 采用某国产试剂通过ELISA法检测295 000例无偿献血者的抗-HCV,对其阳性反应的样本采用Ortho抗-HCV试剂通过ELISA法进行检测.Ortho试剂阳性反应的样本进行HCV重组免疫印迹实验(RIBA),并对其中的106例Ortho试剂阳性反应的样本进行核酸检测.结果 在
【机 构】
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310003,杭州,浙江大学医学院附属第一医院传染内科,卫生部传染病重点实验室,浙江省传染病重点实验室,浙江省血液中心,卫生部血液安全研究重点实验室,浙江省血液中心,卫生部血液安全研究重点实验室,31
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目的 研究某国产抗-HCV试剂样本吸光度/临界值(S/Co)的意义,探讨国产试剂检测抗-HCV的初步程序和标准.方法 采用某国产试剂通过ELISA法检测295 000例无偿献血者的抗-HCV,对其阳性反应的样本采用Ortho抗-HCV试剂通过ELISA法进行检测.Ortho试剂阳性反应的样本进行HCV重组免疫印迹实验(RIBA),并对其中的106例Ortho试剂阳性反应的样本进行核酸检测.结果 在295 000例样本中,某国产试剂抗-HCV阳性反应为681例,阳性率为0.23%.某国产试剂阳性反应的样本经Ortho试剂检测后阳性反应为367例,符合率为53.8%,其中Ortho试剂S/Co值≥3.8为66.2%.在Ortho试剂S/Co值≥3.8的样本中,某国产试剂S/Co值≥8.0的占94.2%;而Ortho试剂S/Co值＜3.8的样本中,某国产试剂S/Co值＜8.0的占99.2%.367例Ortho阳性反应样本中,RIBA HCV阳性223例,阳性率为60.8%;在国产试剂S/Co值≥8.0的样本中,RIBA阳性率为95.7%;而同一种国产试剂S/Co值＜8.0的样本中,RIBA阳性率为2.2%.106例Ortho试剂阳性反应样本中核酸检测阳性为42例.结论 国产抗-HCV试剂在检测无偿献血者样本中存在较高的假阳性率,一定程度上造成了血源和血液的浪费.某国产试剂S/Co值≥8.0和Ortho试剂S/Co值≥3.8具有一定的相关性,在实验室检测抗-HCV上具有一定诊断价值。
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