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目的：通过Ⅰ期临床研究探讨无细胞耻垢分枝杆菌疫苗（M．S疫苗）的人群安全性和耐受性，并初步观察该疫苗对结核病高危人群皮试反应强度的影响。方法1给55例健康志愿者注射不同剂量的疫苗（8．7，17．5和35．0μg），每例注射6次，每2周注射1次。通过对受试者的随访、心率和血压测试、血液常规、尿液常规、肝功能、胸部X-片以及肝、胆、脾、胰的B超检查以及PPD皮肤试验，评估M．S疫苗的不良反应，并比较疫苗注射前后PPD反应强度的变化。结果：在55例、330例次M．S疫苗注射过程中，发生14例、17例次的轻度不良