HPLC法测定甘利欣注射液中有关物质的含量

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目的:建立高效液相色谱法测定甘利欣注射液中有关物质的含量。方法:采用HPLC法测定有关物质的含量,以Hy-persil ODS2(250min×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-冰醋酸=78:20.2,v/v/v(磷酸调pH至3.5);流速:1.0ml/min;检测波长:252nm;进样量:20μl。结果:甘草酸二铵在24.96~58.24μg/ml(r=O.9998)线性关系良好,平均回收率99.1%,RSD%为1.3%(n=9),有关物质测定法专属性强;10批样品中有关物质平均含量为5
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