【摘 要】
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<正>美国医疗器械管理和监督机构包括商务部(DC)、美国食品药品管理局(FDA)以及医疗卫生工业制造商协会(HIMA),它们在各自的职能范围内相互合作。但是根据1938年的《联邦食品
【机 构】
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北京市药品监督管理局; 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心;
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<正>美国医疗器械管理和监督机构包括商务部(DC)、美国食品药品管理局(FDA)以及医疗卫生工业制造商协会(HIMA),它们在各自的职能范围内相互合作。但是根据1938年的《联邦食品、药品和化妆品法》,对医疗器械进行监管的主要机构是FDA。
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