氢溴酸加兰他敏控释胶囊在健康人体的生物等效性

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wo402179168
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目的用HPLC-荧光检测法测定氢溴酸加兰他敏(中枢兴奋药)的血药浓度,评价其在健康人体内的药代动力学和生物等效性。方法24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服加兰他敏控释胶囊(8mg)和片剂(2次口服,每次4mg),血浆样品经碱化后用乙醚提取,用HPLC-荧光检测法测定血浆中加兰他敏浓度;用3P97软件计算药代动力学参数和相对生物利用度,并对参数进行方差分析和双单侧t检验。结果加兰他敏控释胶囊和片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(28.11±4.34)和(32.71±8.18)μg
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