对我国药物临床前研究实验室管理的思考

• 作 者: 沈文娟 张珂良 魏晶 陈福军
• 机 构: 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心
• 出 处: 中国药事
• 发表日期: 2011年12期
• 关键词: 药物 临床前研究 实验室 管理 drug preclinical research laboratory management

目的对我国药物临床前研究实验室管理现状进行研究,完善药物研发监管体系。方法采用问卷调研、实地调研和文献比对等方法。结果与结论制定药物临床前研究实验室管理规范,是加强药物研究监管的重要基础工作,对保证药品质量具有重要意义。