依帕列净片的溶出度研究

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考察并比较自制依帕列净片与原研片剂Jardiance的溶出度.溶出度测定采用桨法,以0.1mol/L盐酸溶液900 ml 为溶出介质,转速为50 r/min,温度为(37±0.5)℃;采用反相高效液相色谱法测定依帕列净的含量,色谱柱为C18,流动相为2%冰醋酸溶液(用三乙胺调节pH4.0)-甲醇(45∶55),检测波长为245 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃.空白辅料无干扰,平均回收率为98.7%(RSD=0.9%,n=9);3批自制片剂型溶出均一性较好.建立的溶出度测定方法简便
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