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【摘要】目的：评价泰勒宁片治疗中晚期癌痛的镇痛的疗效和毒性反应。方法：70例中晚期癌痛患者随机分为泰勒宁组（A组）和盐酸布桂嗪片组（B组）;用双盲法观察两组患者的镇痛效果及记录不良反应。结果：两组患者均获得了较好的镇痛效果，用药7天后A组的中度以上疼痛缓解率和完全缓解率分别为100%和85.71%;同样用药7天后B组的中度以上疼痛缓解率和完全缓解率分别为94.29%和65.71%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）;用药期间无严重不良反应。结论：泰勒宁片治疗中晚期癌痛疗效确切，不良反应小。
【关键词】中晚期癌痛;泰勒宁片;盐酸布桂嗪片
【中图分类号】R979.1 【文献标识码】B 【文章编号】2095―8439（2015）05―0056―02
泰勒宁（商品名），氨酚羟考酮片（通用名）是由美国麻醉药品生产企业马林克罗公司独家生产。这种复方片剂是由5mg盐酸经考酮和325mg对乙酰氨基酚组成的，其中盐酸经考酮具有中枢神经止痛作用，对乙酰氨基酚具有周围神经止痛作用。我科对2006年7月-2008年1月应用泰勒宁片的中晚期癌痛患者的疗效和不良反应进行了观察并与盐酸布桂嗪片进行比较，先报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 70例中晚期癌痛、PS评分≥3，预计生存期≥1个月，病种包括中晚期肺癌，肝癌，乳腺癌，宫颈癌，前列腺癌，直肠癌和恶性淋巴肉瘤等;年龄35～78岁;其中男43例，女37例。由随机数字表编号随机分为泰勒宁组（A组，n=35例）和盐酸布桂嗪片组（B组，n=35例）;两组患者年龄、性别构成、体重及给药前的疼痛强度（PI）无明显差异。两组癌痛患者均未表现出明显的呼吸抑制和呼吸道梗阻症状，其肝肾功能基本正常，没有药物过敏史。
1.2 泰勒宁组的给药方法：每次口服1～2片，4～6h每次，每天3次，连服一周;盐酸布桂嗪片组的给药方法：每次口服30～60mg，4～6h每次，每天3次，连服一周。两组患者在给药前4h内不用其他阿片类镇痛药，12h内不用吗啡类缓释制剂。
1.3 疗效观察采用双盲法观察以下项目。
1.3.1 镇痛效果疼痛强度（PI）：采用0～10数字分级法记录。第1天，每次用药前和用药后1，6，12h记录一次，以后每天早、晚各记录一次。计算每天总疼痛强度差（SPID）。
1.3.2 疗效评定总疼痛强度差（SPID）;疼痛缓解率;中度以上疼痛缓解率。
1.3.3 疼痛缓解度评定患者疼痛缓解按下列分级标准记录：无缓解;轻度缓解（缓解约1/4）;中度缓解（缓解约1/2）;明显缓解（缓解率约3/4）;完全缓解（疼痛消失）。
1.4 生命体征和不良反应记录用药期间生命体征和出现的不良反应。
1.5 统计学处理单因素方差分析用于同组间不同时点比较，两组间相同时点的比较采用t检验;计数资料采用X2检验。
2 结果
2.1 疗效 泰勒宁片组服药后第4天，盐酸布桂嗪片组在用药后第5天的SPID、中度以上缓解率、完全缓解率与第1天比较差异有显著性（P<0.05），与第6、7天比较差异有统计学意义（P<0.01）。第5、6、7天完全缓解率，中度以上缓解率泰勒宁组似乎较盐酸布桂嗪片组高，但无统计学差异;其他各时点的疗效比较差异无显著性（P>0.05）。
2.2 不良反应及生命体征的观察 两组患者观察期间未发生明显的呼吸抑制和精神依赖现象，生命体征平稳;两组中均有部分患者出现不同程度的头晕，嗜睡，便秘，胃肠道不适和恶心、呕吐症状，偶有出现皮肤瘙痒者，予对症处理后，不影响疗效。
3 讨论
癌症患者是一个特殊的患病群体，其中晚期癌症患者65%-85%存在疼痛[1]。癌痛不但能够限制患者的日常活动，降低食欲，影响睡眠，而且易使患者出现焦虑、抑郁及轻生的心态，从而使患者拒绝积极有效的治疗，明显降低生活质量，缩短其生存期[2]。所以，为了减轻癌症患者的痛苦，提高其生活质量，有些麻醉镇痛药物合理应用对于癌痛患者是至关重要的。WHO还指出口服镇痛药是治疗癌痛的主要药物[3]。近几年我院按照“癌症三阶梯镇痛方案治疗，让癌症患者无痛”，我们对癌痛治疗的重视程度大有提高，消除医务人员对长期使用镇痛药物会使患者产生“成瘾性”的顾虑，对于中晚期癌症患者镇痛药物，其剂量以能有效镇痛为准，以保证癌症患者无痛，改善其生活质量，使其能够配合有效的治疗，延长生存时间[4]。
盐酸布桂嗪片明显抑制皮肤、黏膜及运动器官（包括肌肉、肌腱、关节等）的疼痛，而它对内脏器官疼痛的镇痛作用较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。有不同程度的耐受性，为中等强度的镇痛药。属于癌症疼痛的二阶梯镇痛药。但是泰勒宁片这种复方制剂是由具有中枢神经止痛作用的盐酸羟考酮和具有周围神经止痛作用的乙酰氨基酚组成的。我们的观察结果得出泰勒宁胶囊具有较强的镇痛疗效，针对性治疗中晚期癌痛效果明显，有研究表明泰勒宁胶囊被推荐用于癌痛“三阶梯治疗”的第二、三阶段[5-6]。本观察结果中A组患者用药7天后的中度以上疼痛缓解率可达100%，然而其完全缓解率仍在80%左右，表明通过我们药物治疗无法根除疼痛，只能达到缓解的目的。这是由于癌症患者的疼痛机制较复杂所致，癌痛不仅仅只是一个病理生理过程，同时也是一个社会心理过程，在治疗癌痛过程中心理方面治疗也不能忽视。缓解心理压力，以降低患者痛阈，利于增强药物的止痛效果。对药物难以控制的疼痛，我们要采用综合治疗手段，联合射频毁损治疗、神经阻滞等措施，尽可能缓解患者疼痛[3，4]。有关泰勒宁片治疗癌痛患者出现不良反应方面，因观察的病例不多和观察时间较短及部分患者服药前有头晕和胃肠道反应等症状，不利于我们进行统计，这还有待今后临床工作中进一步总结。正确选择止痛药物，合理应用止痛药物用量，使癌痛患者生活在无痛的环境中，是镇痛的有效途径。
[1]李春元.疼痛的药物治疗.国外医药合成药制剂分册，1998，19：23.
[2]郑继旺，张开镐.推广镇痛药的应用满足我国临床疼痛患者的正当需求.中国新药杂志，1995，4：15.
[3]孙燕，顾蔚萍.癌症三阶梯止痛指导原则（修订版）.北京：北京医科大学出版社，1999.24-68.
[4]李志彪，翁瑞治.美施康定、美菲康及路泰三种吗啡类药物对中晚期癌痛患者镇痛效果比较.广东医学，2002，23（3）：303.
[5]王瑛.癌症疼痛治疗.天津：科技翻译出版社，1997.3.
[6]孙燕，顾蔚萍.癌症三阶梯止痛指导原则.第2版.北京医科大学出版社，1987.14-24;31-38;71-72.
【关键词】中晚期癌痛;泰勒宁片;盐酸布桂嗪片
【中图分类号】R979.1 【文献标识码】B 【文章编号】2095―8439（2015）05―0056―02
泰勒宁（商品名），氨酚羟考酮片（通用名）是由美国麻醉药品生产企业马林克罗公司独家生产。这种复方片剂是由5mg盐酸经考酮和325mg对乙酰氨基酚组成的，其中盐酸经考酮具有中枢神经止痛作用，对乙酰氨基酚具有周围神经止痛作用。我科对2006年7月-2008年1月应用泰勒宁片的中晚期癌痛患者的疗效和不良反应进行了观察并与盐酸布桂嗪片进行比较，先报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 70例中晚期癌痛、PS评分≥3，预计生存期≥1个月，病种包括中晚期肺癌，肝癌，乳腺癌，宫颈癌，前列腺癌，直肠癌和恶性淋巴肉瘤等;年龄35～78岁;其中男43例，女37例。由随机数字表编号随机分为泰勒宁组（A组，n=35例）和盐酸布桂嗪片组（B组，n=35例）;两组患者年龄、性别构成、体重及给药前的疼痛强度（PI）无明显差异。两组癌痛患者均未表现出明显的呼吸抑制和呼吸道梗阻症状，其肝肾功能基本正常，没有药物过敏史。
1.2 泰勒宁组的给药方法：每次口服1～2片，4～6h每次，每天3次，连服一周;盐酸布桂嗪片组的给药方法：每次口服30～60mg，4～6h每次，每天3次，连服一周。两组患者在给药前4h内不用其他阿片类镇痛药，12h内不用吗啡类缓释制剂。
1.3 疗效观察采用双盲法观察以下项目。
1.3.1 镇痛效果疼痛强度（PI）：采用0～10数字分级法记录。第1天，每次用药前和用药后1，6，12h记录一次，以后每天早、晚各记录一次。计算每天总疼痛强度差（SPID）。
1.3.2 疗效评定总疼痛强度差（SPID）;疼痛缓解率;中度以上疼痛缓解率。
1.3.3 疼痛缓解度评定患者疼痛缓解按下列分级标准记录：无缓解;轻度缓解（缓解约1/4）;中度缓解（缓解约1/2）;明显缓解（缓解率约3/4）;完全缓解（疼痛消失）。
1.4 生命体征和不良反应记录用药期间生命体征和出现的不良反应。
1.5 统计学处理单因素方差分析用于同组间不同时点比较，两组间相同时点的比较采用t检验;计数资料采用X2检验。
2 结果
2.1 疗效 泰勒宁片组服药后第4天，盐酸布桂嗪片组在用药后第5天的SPID、中度以上缓解率、完全缓解率与第1天比较差异有显著性（P<0.05），与第6、7天比较差异有统计学意义（P<0.01）。第5、6、7天完全缓解率，中度以上缓解率泰勒宁组似乎较盐酸布桂嗪片组高，但无统计学差异;其他各时点的疗效比较差异无显著性（P>0.05）。
2.2 不良反应及生命体征的观察 两组患者观察期间未发生明显的呼吸抑制和精神依赖现象，生命体征平稳;两组中均有部分患者出现不同程度的头晕，嗜睡，便秘，胃肠道不适和恶心、呕吐症状，偶有出现皮肤瘙痒者，予对症处理后，不影响疗效。
3 讨论
癌症患者是一个特殊的患病群体，其中晚期癌症患者65%-85%存在疼痛[1]。癌痛不但能够限制患者的日常活动，降低食欲，影响睡眠，而且易使患者出现焦虑、抑郁及轻生的心态，从而使患者拒绝积极有效的治疗，明显降低生活质量，缩短其生存期[2]。所以，为了减轻癌症患者的痛苦，提高其生活质量，有些麻醉镇痛药物合理应用对于癌痛患者是至关重要的。WHO还指出口服镇痛药是治疗癌痛的主要药物[3]。近几年我院按照“癌症三阶梯镇痛方案治疗，让癌症患者无痛”，我们对癌痛治疗的重视程度大有提高，消除医务人员对长期使用镇痛药物会使患者产生“成瘾性”的顾虑，对于中晚期癌症患者镇痛药物，其剂量以能有效镇痛为准，以保证癌症患者无痛，改善其生活质量，使其能够配合有效的治疗，延长生存时间[4]。
盐酸布桂嗪片明显抑制皮肤、黏膜及运动器官（包括肌肉、肌腱、关节等）的疼痛，而它对内脏器官疼痛的镇痛作用较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。有不同程度的耐受性，为中等强度的镇痛药。属于癌症疼痛的二阶梯镇痛药。但是泰勒宁片这种复方制剂是由具有中枢神经止痛作用的盐酸羟考酮和具有周围神经止痛作用的乙酰氨基酚组成的。我们的观察结果得出泰勒宁胶囊具有较强的镇痛疗效，针对性治疗中晚期癌痛效果明显，有研究表明泰勒宁胶囊被推荐用于癌痛“三阶梯治疗”的第二、三阶段[5-6]。本观察结果中A组患者用药7天后的中度以上疼痛缓解率可达100%，然而其完全缓解率仍在80%左右，表明通过我们药物治疗无法根除疼痛，只能达到缓解的目的。这是由于癌症患者的疼痛机制较复杂所致，癌痛不仅仅只是一个病理生理过程，同时也是一个社会心理过程，在治疗癌痛过程中心理方面治疗也不能忽视。缓解心理压力，以降低患者痛阈，利于增强药物的止痛效果。对药物难以控制的疼痛，我们要采用综合治疗手段，联合射频毁损治疗、神经阻滞等措施，尽可能缓解患者疼痛[3，4]。有关泰勒宁片治疗癌痛患者出现不良反应方面，因观察的病例不多和观察时间较短及部分患者服药前有头晕和胃肠道反应等症状，不利于我们进行统计，这还有待今后临床工作中进一步总结。正确选择止痛药物，合理应用止痛药物用量，使癌痛患者生活在无痛的环境中，是镇痛的有效途径。
[1]李春元.疼痛的药物治疗.国外医药合成药制剂分册，1998，19：23.
[2]郑继旺，张开镐.推广镇痛药的应用满足我国临床疼痛患者的正当需求.中国新药杂志，1995，4：15.
[3]孙燕，顾蔚萍.癌症三阶梯止痛指导原则（修订版）.北京：北京医科大学出版社，1999.24-68.
[4]李志彪，翁瑞治.美施康定、美菲康及路泰三种吗啡类药物对中晚期癌痛患者镇痛效果比较.广东医学，2002，23（3）：303.
[5]王瑛.癌症疼痛治疗.天津：科技翻译出版社，1997.3.
[6]孙燕，顾蔚萍.癌症三阶梯止痛指导原则.第2版.北京医科大学出版社，1987.14-24;31-38;71-72.