个体化全程营养干预在局部进展期Siewert Ⅱ型和Ⅲ型食管胃结合部腺癌行新辅助同步放化疗中的应用价值

来源 :中华消化外科杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:litang345
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目的

探讨个体化全程营养干预在局部进展期Siewert Ⅱ型和Ⅲ型食管胃结合部腺癌(AEG)行新辅助同步放化疗(nCRT)中的应用价值。

方法

采用前瞻性随机对照研究方法。选取2012年2月至2018年12月河北医科大学第四医院收治的90例局部进展期Siewert Ⅱ型和Ⅲ型AEG行nCRT病人的临床资料。病人采用随机数字表法,按1∶1比例随机分为两组。病人行nCRT联合个体化全程营养干预设为试验组,行nCRT联合常规营养干预设为对照组。观察指标:(1)入组病人分组情况。(2)病人nCRT治疗期间和术前等待期营养指标及生命质量变化情况。(3)nCRT疗效评价及不良反应。(4)手术及恢复情况。正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验。偏态分布的计量资料以MP25P75)或M(范围)表示,组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以绝对数或百分比表示,组间比较采用χ²检验或Fisher确切概率法。等级资料比较采用非参数秩和检验。重复测量资料采用重复测量方差分析。

结果

(1)入组病人分组情况:筛选出符合条件的病人90例,男77例,女13例;中位年龄为62岁,年龄范围为26~74岁。90例病人中,试验组和对照组各45例。(2)病人nCRT治疗期间和术前等待期营养指标及生命质量变化情况:①试验组病人nCRT期间(第3、6周)及术前等待期(第9、12、15周)体质量分别为(67±10)kg、(66±9)kg、(67±10)kg、(68±10)kg、(70±10)kg,对照组上述指标分别为(65±9)kg、(59±8)kg、(62±8)kg、(64±8)kg、(66±9)kg,不满足球性检验(χ²=195.010,P<0.05),采用多变量检验结果显示:两组病人体质量变化的时间效应、交互效应、干预效应比较,差异均有统计学意义(F=93.974,60.638,4.144,P<0.05)。②试验组病人nCRT期间(第3、6周)及术前等待期(第9、12、15周)总蛋白分别为(66±4)g/L、(65±4)g/L、(65±4)g/L、(68±4)g/L、(71±5)g/L,对照组上述指标分别为(65±4)g/L、(62±5)g/L、(63±5)g/L、(65±5)g/L、(67±6)g/L,不满足球性检验(χ²=652.524,P<0.05),采用多变量检验结果显示:两组病人总蛋白变化的时间效应、交互效应、干预效应比较,差异均有统计学意义(F=672.507,6.424,5.057,P<0.05)。③试验组病人nCRT期间(第3、6周)及术前等待期(第9、12、15周)白蛋白分别为(40±3)g/L、(38±4)g/L、(38±4)g/L、(39±4)g/L、(40±4)g/L,对照组上述指标分别为(39±4)g/L、(35±5)g/L、(36±4)g/L、(36±4)g/L、(37±5)g/L,不满足球性检验(χ²=289.324,P<0.05),采用多变量检验结果显示:两组病人白蛋白变化的时间效应、交互效应、干预效应比较,差异均有统计学意义(F=4 210.683,5.013,7.330,P<0.05)。④试验组病人nCRT期间(第3、6周)及术前等待期(第9、12、15周)前白蛋白分别为(228±41)mg/L、(222±56)mg/L、(223±47)mg/L、(227±46)mg/L、(233±53)mg/L,对照组上述指标分别为(202±49)mg/L、(174±68)mg/L、(179±54)mg/L、(185±51)mg/L、(193±57)mg/L,不满足球性检验(χ²=297.324,P<0.05),采用多变量检验结果显示:两组病人前白蛋白变化的时间效应、交互效应、干预效应比较,差异均有统计学意义(F=871.545,6.111,14.426,P<0.05)。⑤试验组病人nCRT期间(第3、6周)及术前等待期(第9、12、15周)血红蛋白分别为(124±14)g/L、(121±14)g/L、(125±13)g/L、(127±13)g/L、(128±13)g/L,对照组上述指标分别为(121±18)g/L、(114±14)g/L、(116±14)g/L、(117±16)g/L、(118±22)g/L,不满足球性检验(χ²=257.560,P<0.05),采用多变量检验结果显示:两组病人血红蛋白变化的时间效应、交互效应、干预效应比较,差异均有统计学意义(F=2 533.553,4.142,4.985,P<0.05)。⑥试验组病人nCRT期间(第3、6周)及术前等待期(第9、12、15周)主观整体营养状况评分分别为(4.4±1.2)分、(6.3±1.4)分、(5.5±1.4)分、(4.3±1.4)分、(3.4±1.7)分,对照组上述指标分别为(4.9±1.2)分、(7.4±1.7)分、(7.3±1.6)分、(6.3±1.4)分、(6.0±1.5)分,不满足球性检验(χ²=289.543,P<0.05),采用多变量检验结果显示:两组病人主观整体营养状况评分变化的时间效应、交互效应、干预效应比较,差异均有统计学意义(F=648.583,41.906,26.098,P<0.05)。⑦试验组病人nCRT期间(第3、6周)及术前等待期(第9、12、15周)胃癌病人生命质量问卷评分分别为(13±3)分、(16±6)分、(16±4)分、(14±4)分、(12±5)分,对照组上述指标分别为(15±4)分、(21±6)分、(20±4)分、(17±4)分、(15±5)分,不满足球性检验(χ²=279.865,P<0.05),采用多变量检验结果显示:两组病人胃癌病人生命质量问卷评分变化的时间效应、交互效应、干预效应比较,差异均有统计学意义(F=710.238,7.261,16.794,P<0.05)。(3)nCRT疗效评价及不良反应:45例试验组病人nCRT后25例部分缓解、20例疾病稳定,客观缓解率和疾病控制率分别为55.6%(25/45)和100.0%(45/45);45例对照组病人中18例部分缓解、27例疾病稳定,客观缓解率和疾病控制率分别为40.0%(18/45)和100.0%(45/45);两组病人nCRT疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组病人nCRT白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、恶心、食欲减退分别为27例、25例、19例、30例、34例,对照组上述指标分别为37例、34例、29例、39例、42例,两组比较,差异均有统计学意义(χ²=5.409,3.986,4.464,5.031,5.414,P<0.05)。(4)手术及恢复情况:试验组病人nCRT后均成功行手术治疗;对照组2例病人术前腹腔镜探查发现腹膜转移,行转化治疗,未行手术治疗,43例病人行手术治疗。试验组病人术后胃管拔除时间、术后引流管拔除时间、术后首次肛门排气时间、术后首次排便时间、术后住院时间分别为2.0 d(1.5 d,3.0 d)、6.0 d(5.0 d,11.0 d)、2.0 d(1.5 d,2.5 d)、2.0 d(1.5 d,2.5 d)、7.0 d(6.0 d,14.0 d),对照组上述指标分别为3.0 d(2.0 d,4.0 d)、7.0 d(5.5 d,14.0 d)、2.0 d(1.5 d,3.0 d)、3.0 d(2.0 d,3.5 d)、8.0 d(6.0 d,17.0 d),两组比较,差异均有统计学意义(Z=-3.477,-4.398,-3.068,-5.786,-3.395,P<0.05)。

结论

对于局部进展期Siewert Ⅱ型和Ⅲ型AEG行nCRT的病人,营养师参与的个体化全程营养干预有利于改善病人营养状况,减少不良反应,提高病人生命质量,促进术后近期恢复。临床试验注册:在美国clinicaltrials.gov注册,注册号为NCT01962246。

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