复方盐酸二甲双胍片的人体生物等效性

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目的研究试验制剂国产复方盐酸二甲双胍片与参比制剂格列本脲片、盐酸二甲双胍片的人体生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服2种制剂,2次服药间隔为2wk。分别于服药后24h内多点抽取静脉血。用RP—HPLC测定血浆中格列本脲和盐酸二甲双胍的浓度。血药浓度经3P97程序处理,用非房室模型估算药动学参数。结果试验制剂和参比制剂血浆中格列本脲的ρmax分别为(190.91±45.01)、(175.71±27.47)μg·L^-1,tmax分别为(2.60±0.
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