【摘 要】
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目的:改进去甲乌药碱原料药的HPLC测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段.方法:采用Alltech公司ApolloPhenyl色谱柱(5mm,4.6mm×150mm),以0.05mol·mL-1磷酸盐缓冲液(pH3.0)-乙腈(90:10)为流动相,流速1.0mL·min-1,紫外检测波长284nm.考察了不同色谱柱和流动相下主药与杂质的分离状况,同时进行了专属性、线性关系、精密度等项的
【机 构】
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中国医学科学院,阜外心血管病医院药剂科,北京,100037 中国医学科学院,药物研究所,北京,10
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目的:改进去甲乌药碱原料药的HPLC测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段.方法:采用Alltech公司ApolloPhenyl色谱柱(5mm,4.6mm×150mm),以0.05mol·mL-1磷酸盐缓冲液(pH3.0)-乙腈(90:10)为流动相,流速1.0mL·min-1,紫外检测波长284nm.考察了不同色谱柱和流动相下主药与杂质的分离状况,同时进行了专属性、线性关系、精密度等项的考察.结果:去甲乌药碱在0.01~0.50mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为0.5ng,样品溶液在96h内稳定,日内RSD为0.99％,日间RSD为0.36％,相关杂质与去甲乌药碱分离良好.结论:该方法专属性强,简便快速,结果准确,可用作去甲乌药碱原料药的含量测定.
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