【摘 要】
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据国家食品药品监督管理局发布的报告[1]显示,2011年我国收到的来自药品生产经营企业的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告仅占13.7%;而美国FDA收到的ADR报告90%来自药
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据国家食品药品监督管理局发布的报告[1]显示,2011年我国收到的来自药品生产经营企业的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告仅占13.7%;而美国FDA收到的ADR报告90%来自药品生产企业[2],日本约64%[3]来自药品生产企业。在我国,药品生产企业ADR监测报告为何“难产”?1大环境导致的尴尬首先,我国药品生产企业呈遍地开花状态,部分企业的资金与总体实力较弱,基本上没有自己的研发产品。长期低
According to the report issued by the State Food and Drug Administration [1], only 11.7% of the ADRs / ADEs received by China in 2011 were reported by the FDA Ninety percent of the ADRs reported come from pharmaceutical manufacturers [2], while in Japan about 64% [3] come from pharmaceutical manufacturers. In our country, the ADR monitoring report of drug manufacturers why “difficult delivery”? 1 embarrassment caused by the environment First of all, China’s pharmaceutical production enterprises were blossoming everywhere, some companies have weak financial and overall strength, basically do not have their own research and development products. Long-term low
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