【摘 要】
：
为提高注射用还原型谷胱甘肽的稳定性及缩短冻干周期,以冻千时间、产品外观、水分等关键质量属性为指标,对溶剂和干燥温度进行了单因素优化.最终确定采用1％叔丁醇的水溶液作溶
【机 构】
：
北京诺康达医药科技股份有限公司,北京100176
论文部分内容阅读
为提高注射用还原型谷胱甘肽的稳定性及缩短冻干周期,以冻千时间、产品外观、水分等关键质量属性为指标,对溶剂和干燥温度进行了单因素优化.最终确定采用1％叔丁醇的水溶液作溶剂溶解谷胱甘肽和碳酸氢钠,预冻时隔板温度为-50℃,维持3h至药物全部冻实,再控制一次干燥温度为-36℃,真空度为20 Pa,维持21 h待溶剂完全升华,继续维持2h,最后控制隔板温度为50℃,真空度在10Pa以下,维持4h,完成二次干燥.所得冻干品外观为白色块状,水分和残留溶剂均较低.且经初步稳定性试验,各质量属性没有发生变化,样品稳定性较好,且冻干周期明显缩短.
其他文献
利用1961～2010 年南通地区的台风年鉴资料和历史观测数据，分析近50a 来影响南通地区台风的降水、大风等气候特征，并按照影响路径对之进行天气分型，在此基础上对影响南通地区
2011 年11 月4 日-5 日,江苏全省范围内连续两天出现了入秋以来最强的一次强雷暴天气,同时伴有强烈的雷阵雨,其中,灌云和建湖两站出现了50mm 以上暴雨(灌云51.4mm,建湖63
雄甾-4-烯-3,17-二酮(2)、原甲酸三乙酯和对甲基苯磺酸—水合物在四氢呋喃和乙醇中进行烯醇醚化反应,产物不经分离,反应液中直接加入N-甲基苯胺和37％甲醛溶液进行Mannich反应,
根据1951-2010年长春市冬季逐日最高、最低气温资料,对近60年长春冬季的极端低温事件的发生频次、强度进行了分析。结果表明,近60年长春市冬季极端低温事件呈减少趋势,且
本研究在丙二酸二乙酯和亚硝酸钠反应制备法匹拉韦中间体异亚硝基丙二酸二乙酯过程中,发现存在二次放热现象,并且亚硝酸钠的用量远超理论量.通过在线红外检测和反应热力学数
运用吉林省境内50个自动观测站的常规降水观测资料以及NECP/NCAR再分析资料，运用天气学分析等方法对台风梅花在吉林省降水异常偏少进行分析，结果表明：除台风自身因素以及冷
通过对2010 年7 月27-29 日吉林省一次较大范围的冷涡暴雨、大暴雨过程进行诊断分析，结果表明：三条水汽通道在我省中南部汇集是此次强降水发生的重要条件，且水汽通量相关矢
1920年海原地震1920年12月16日,中国宁夏南部海原县一带发生的一次大地震。海原地震不仅是我国历史上最大的地震之一,而且是世界上最大的地震之一。震级8.5级,震中烈度12度,震源深度17千米,震中位于北纬36.7度,东经105.7度。这次地震波及甘肃、陕西、青海、山西、内蒙古、河南、河北、北京、天津、山
利用β-葡萄糖苷酶对胡黄连苷Ⅱ(1)进行酶解,得到一种新的环烯醚萜类化合物,通过理化性质、纯度检验及质谱、1H NMR、13CNMR等鉴定,确定为一种新的化合物,即胡黄连苷Ⅱ苷元,
利用多巴胺和5-羟色胺在碱性条件下能发生氧化自聚合反应的特性,制备了 pH 响应性电荷反转型共聚物纳米粒(PDHNPs).采用透射电镜、紫外吸收光谱及红外光谱对所得纳米粒进行表