【摘 要】
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目的:评估聚卡波菲钙治疗便秘型肠易激综合征(C-IBS)疗效和安全性。方法:采用随机、安慰剂对照的临床研究,把符合罗马Ⅲ标准的36例C-IBS患者随机分为试验组(聚卡波菲钙片2片,
【机 构】
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浙江医院消化科,浙江医院国家药物临床试验机构办公室,
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目的:评估聚卡波菲钙治疗便秘型肠易激综合征(C-IBS)疗效和安全性。方法:采用随机、安慰剂对照的临床研究,把符合罗马Ⅲ标准的36例C-IBS患者随机分为试验组(聚卡波菲钙片2片,tid,18例)和对照组(安慰剂2片,tid,18例)。研究包括1周基线期和4周治疗期。主要疗效指标为每周C-IBS总体症状的评分,次要疗效指标包括每周便秘、腹部不适/疼痛、腹胀、排便次数、排便费力及排便不尽感的严重程度评分。同时观察治疗期的不良事件。结果:聚卡波菲钙治疗后,患者每周C-IBS总体症状较对照组有显著改善,且改善等级组内比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗第2周排便次数多于对照组,其余各症状组间比较无差异。治疗第3周和第4周治疗组患者便秘严重程度较治疗前有显著改善,其余症状组内比较无显著差异。研究期间未出现严重不良反应。结论:聚卡波菲钙是一种有效、安全的缓解C-IBS症状的药物。
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