关于某些新药的不良反应和不良反应监测——卫生部药品不良反应监察中心主任朱永珙在“全国首届新药与临床学术研讨会”上的讲话

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我国《药品管理法》和《新药审批办法》对新药的临床研究、投产上市等作出了一系列的政策和规定,对于保证新药的质量和人民的用药安全起了重要的作用。国内外的实践证明,新药如不进行严格的审批,就会带来严重的后果,而且新药上市后还必须继续进行不良反应的监测,才能更好地保护人民的用药安全。 China’s Drug Administration Law and the Measures for the Examination and Approval of New Drugs have made a series of policies and regulations on the clinical research and put on the market of new drugs, which play an important role in ensuring the quality of new drugs and people’s drug safety. Practice at home and abroad proves that new drugs will have serious consequences if they are not strictly examined and approved, and the monitoring of adverse reactions must continue after new drugs are listed so as to better protect people’s drug safety.
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