中药复方联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机对照试验

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在我国,对慢性乙型肝炎患者予以核苷类似物联合中药的双重处方已经被广泛接受和应用.在这项我国开展的随机、双盲、多中心对照试验中,研究者将对恩替卡韦(ETV)联合中药“调肝益脾颗粒”和“调肝健脾解毒颗粒”是否能提高血清HBeAg转阴率进行了评价.研究共纳入596例符合条件的受试者,所有受试者按1:1比例随机分为2组:试验组给予ETV加中药复方治疗,对照组给予ETV加中药安慰剂治疗.研究主要结局指标为治疗108周后2组受试者的HBeAg转阴率,次要结局指标包括疗程第108周2组受试者的HBsAg水平、HBV DNA低于检测下限(<500 IU/ml )受试者比例和血清肝酶(ALT、AST、GGT等)水平.
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