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目的:建立注射用夫西地酸钠的细菌内毒素检查方法.方法:参照《中国药典》2010年版附录中的凝胶法,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至浓度0.50 mg·mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:所建方法可用于检查注射用夫西地酸钠中的细菌内毒素.
注射用夫西地酸钠细菌内毒素检查方法研究
【摘 要】
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目的:建立注射用夫西地酸钠的细菌内毒素检查方法.方法:参照《中国药典》2010年版附录中的凝胶法,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至浓
【机 构】
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浙江衢化医院,浙江衢州,324004;衢州市食品药品检验所,浙江衢州,324002
【出 处】
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中国药房
【发表日期】
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2012年9期
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