【摘 要】
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目的:建立高效液相系统肽图分析法,用于重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(rExendin-4)的质量控制。方法:应用高效液相系统摸索最佳胰蛋白酶切和色谱条件,并采用液质联用系统分
【机 构】
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石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司; 新型药物制剂与辅料国家重点实验室; 河北省制剂工程技术研究中心;
【基金项目】
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科技部"十二五"重大新药创制(2011ZX09101-004-05)
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目的:建立高效液相系统肽图分析法,用于重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(rExendin-4)的质量控制。方法:应用高效液相系统摸索最佳胰蛋白酶切和色谱条件,并采用液质联用系统分析肽段的精确相对分子量和氨基酸序列。结果:根据酶切条件摸索,确定酶切条件为:rExendin-4原液与胰蛋白酶按照质量比为100:1混匀,37℃酶切4小时,根据肽段的色谱保留时间、相对分子质量及对其碰撞诱导解离质谱的解析结果,归属出肽图中各肽段所在的色谱峰,与理论值完全一致。结论:本法精确度高、重复性好、自动化程度高,能够用于rExendin-4原液肽图分析。
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