伤寒杆菌Ty21a和霍乱弧菌CVD103-HgR联合口服活菌苗的安全性和免疫原性

来源 :国外医学.预防.诊断.治疗用生物制品分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhu0756
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作者选用两种现行的口服肠道活菌苗伤寒杆菌Ty21a和霍乱弧菌CVD103-HgR进行联合,并对其免疫原性和安全性进行评价.作者将330名志愿者随机分成两组,安慰剂组于1、3和5天各口服1剂一次含5×10~8CFU的热灭活大肠杆菌;联合菌苗组的免疫程序则为:第1天口服第1剂含2×10~9~6×10~9CFU的Ty21a和2×10~8~6×10~8CFU的CVD103-HgR的联合菌苗,第3和第5天各口服1剂2×10~9~6×10~9CFU的单价伤寒Ty21a菌苗.每次服苗后30分钟观察有无恶心、呕吐、腹泻、腹痛、发热、头痛、疲劳和皮疹等不良反应.于服苗前和服苗 The authors selected two current oral enteric bacilli Salmonella typhi Ty21a and Vibrio cholerae CVD103-HgR were combined, and its immunogenicity and safety were evaluated 330 volunteers were randomly divided into two groups, placebo Groups were treated with 5 × 10 ~ 8CFU heat-inactivated Escherichia coli once a day for 1, 3 and 5 days. The immunization procedure of combination vaccine group was as follows: Day 1 oral first dose containing 2 × 10 ~ 9 ~ 6 × 10 ~ 9CFU of Ty21a and 2 × 10 ~ 8 ~ 6 × 10 ~ 8CFU of CVD103-HgR combined vaccine, on the 3rd and 5th days of each oral administration of 2 × 10 ~ 9 ~ 6 × 10 ~ 9CFU Monovalent Typhimurium Ty21a vaccine.Every 30 minutes after taking vaccine to observe whether there is nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, fever, headache, fatigue and rash and other adverse reactions.
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