FDA黑框警告吡美莫司和他克莫司的致癌风险

• 出 处: 中国药物警戒
• 发表日期: 2006年3期
• 关键词: 他克莫司软膏 致癌风险 吡美莫司 黑框警告 美国食品药品监督管理局 FDA 说明书 用药指南 商品名 治疗药

2006年1月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准2个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel）和他克莫司软膏（商品名：Protopic）更新说明书。说明书中将加入关于潜在癌症风险的黑框警告，同时还会分发1份患者《用药指南》（Medication Guide），以确保使用这2个处方药的患者了解此风险。新的说明书还建议这2个药品作为二线治疗药使用．且不用于2岁以下儿童。